नई दिल्ली: आयातित दवाओं की टालने योग्य बर्बादी को कम करने के लिए, केंद्र ने एक जटिल शेल्फ-जीवन नियम को एक साधारण आवश्यकता के साथ बदलने का प्रस्ताव दिया है – भारत में प्रवेश करते समय दवाओं के पास कम से कम एक वर्ष का शेल्फ जीवन शेष होना चाहिए। स्वास्थ्य मंत्रालय ने औषधि नियम, 1945 के नियम 31 में संशोधन का प्रस्ताव करते हुए एक मसौदा अधिसूचना जारी की है और सार्वजनिक टिप्पणियां आमंत्रित की हैं। प्रस्ताव के तहत, अधिकांश आयातित दवाओं को उनके स्वीकृत शेल्फ जीवन के 60% से अधिक शेष रहने की मौजूदा आवश्यकता का अनुपालन करने के बजाय आयात के समय कम से कम 12 महीने का शेल्फ जीवन शेष रखना होगा। वर्तमान नियम के तहत, आवश्यकता प्रत्येक दवा के कुल शेल्फ जीवन पर निर्भर करती है, जिसका अर्थ है कि विभिन्न दवाओं को आयात करने से पहले अलग-अलग शेष शेल्फ-जीवन आवश्यकताओं को पूरा करना होगा। प्रस्तावित बदलाव से आयात मानदंडों को सरल बनाने और टालने योग्य बर्बादी को कम करके कुछ विशेष कैंसर दवाओं, दुर्लभ बीमारियों के उपचार और अन्य उच्च मूल्य वाली दवाओं सहित कई प्रकार की दवाओं के आयात को लाभ होने की उम्मीद है। “प्रस्तावित संशोधन विशिष्ट और उच्च-मूल्य वाली दवाओं तक पहुंच में सुधार की दिशा में एक व्यावहारिक कदम है, विशेष रूप से कैंसर और रेनेचर और सार्वजनिक स्वास्थ्य महत्व वाले रोगियों के लिए इस आवश्यकता को बनाए रखना उचित है कि उनके अनुमोदित शेल्फ जीवन का 60% से अधिक बना रहे। मंत्रालय के अनुसार, संशोधन दवाओं की परिहार्य बर्बादी को कम करके, इन्वेंट्री प्रबंधन में सुधार, रसद लागत को कम करने और देश में आवश्यक दवाओं की उपलब्धता को मजबूत करके दवा आपूर्ति श्रृंखला में दक्षता में सुधार कर सकता है। इसने स्पष्ट किया कि प्रस्ताव केवल आयात के समय लागू शेल्फ जीवन आवश्यकता को बदलता है और दवा नियमों के तहत दवाओं की गुणवत्ता, सुरक्षा या प्रभावकारिता से संबंधित किसी भी मानक में बदलाव नहीं करता है।
