नई दिल्ली: फर्टिलिटी क्लीनिक और स्पर्म बैंक जो सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी (एआरटी) और सरोगेसी अधिनियम के तहत पंजीकृत नहीं हैं, उन्हें अब आईवीएफ प्रक्रियाओं में उपयोग की जाने वाली प्रमुख प्रयोगशाला सामग्री खरीदने की अनुमति नहीं दी जाएगी, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने निर्देश दिया है कि ऐसे उत्पादों की आपूर्ति केवल पंजीकृत केंद्रों को ही की जाए।नियामक ने यह निर्देश उसके संज्ञान में लाए जाने के बाद जारी किया कि इन उत्पादों को अपंजीकृत सुविधाओं को आपूर्ति की जा रही थी और कहा कि यह प्रथा रोगी के स्वास्थ्य और कल्याण के लिए जोखिम पैदा कर सकती है।परिपत्र आईवीएफ मीडिया, क्रायोप्रिजर्वेशन मीडिया, अभिकर्मकों और सहायक प्रजनन प्रक्रियाओं में उपयोग की जाने वाली अन्य उपभोग्य सामग्रियों पर लागू होता है। आईवीएफ मीडिया विशेष प्रयोगशाला समाधान हैं जिनका उपयोग प्रजनन उपचार के दौरान अंडे, शुक्राणु और भ्रूण को संभालने, संरक्षित करने और विकसित करने के लिए किया जाता है।सीडीएससीओ ने कहा कि इन उत्पादों को चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 के तहत चिकित्सा उपकरणों के रूप में विनियमित किया जाता है और निर्माण या आयात के लिए लाइसेंस की आवश्यकता होती है। इसमें कहा गया है कि सुरक्षित और नैतिक प्रजनन स्वास्थ्य देखभाल प्रथाओं को सुनिश्चित करने के लिए सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी क्लीनिक और शुक्राणु बैंकों को सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी (विनियमन) अधिनियम, 2021 और सरोगेसी (विनियमन) अधिनियम, 2021 के तहत विनियमित किया जाता है।सीडीएससीओ ने सभी हितधारकों को यह सुनिश्चित करने का निर्देश दिया है कि आईवीएफ मीडिया, क्रायोप्रिजर्वेशन मीडिया, अभिकर्मकों और संबंधित उपभोग्य सामग्रियों की आपूर्ति केवल दो अधिनियमों के तहत पंजीकृत क्लीनिकों और बैंकों को ही की जाए। जनहित में जारी परिपत्र को अनुपालन के लिए सभी राज्य और केंद्र शासित प्रदेश लाइसेंसिंग अधिकारियों, सीडीएससीओ के जोनल और उप-जोनल कार्यालयों, निर्माताओं, आयातकों और अन्य हितधारकों को प्रसारित किया गया है।
