आईसीएमआर क्लिनिकल परीक्षण दिशानिर्देश: आईसीएमआर ने एकल नैतिकता समीक्षा प्रणाली के साथ क्लिनिकल परीक्षण में देरी को कम करने का कदम उठाया है | भारत समाचार

नई दिल्ली: चिकित्सा अनुसंधान में तेजी लाने और नैदानिक ​​​​परीक्षणों में देरी को कम करने के उद्देश्य से, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) ने नए दिशानिर्देश पेश किए हैं, जो एक एकल नैतिक समिति को भारत के विभिन्न अस्पतालों और संस्थानों में किए गए बहुकेंद्रीय स्वास्थ्य अध्ययनों को मंजूरी देने की अनुमति देते हैं।वर्तमान में, बहुकेंद्रीय अध्ययन में भाग लेने वाला प्रत्येक अस्पताल या संस्थान एक ही शोध प्रस्ताव की अलग से समीक्षा करता है, जिसके कारण अक्सर महीनों की देरी, बार-बार कागजी कार्रवाई और असंगत निर्णय होते हैं।नए ढांचे के तहत, एक नामित “एकल आचार समिति” सभी भाग लेने वाली साइटों की ओर से अध्ययन की समीक्षा करेगी, जबकि सभी केंद्रों में प्रतिभागियों की सुरक्षा, सूचित सहमति और प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी जारी रखेगी।आईसीएमआर ने कहा कि सिस्टम से समन्वय में सुधार, दोहराव को कम करने और सार्वजनिक स्वास्थ्य नीति और उपचार रणनीतियों के लिए तेजी से साक्ष्य उत्पन्न करने में मदद मिलने की उम्मीद है।दिशानिर्देश बायोमेडिकल और स्वास्थ्य अनुसंधान की एक विस्तृत श्रृंखला पर लागू होते हैं, जिसमें दवाओं, टीकों, बायोलॉजिक्स और चिकित्सा उपकरणों के साथ-साथ सार्वजनिक स्वास्थ्य, आनुवंशिक और महामारी विज्ञान अध्ययन से जुड़े नैदानिक ​​परीक्षण शामिल हैं।दस्तावेज़ में इस बात पर ज़ोर दिया गया कि केंद्रीकृत समीक्षा तंत्र के बावजूद प्रतिभागी सुरक्षा प्रक्रिया में केंद्रीय बनी रहेगी। अध्ययन को मंजूरी देने से पहले नैतिकता समितियों को अभी भी स्थानीय सांस्कृतिक संवेदनशीलता, प्रतिभागी सुरक्षा, सूचित सहमति प्रक्रियाओं और साइट-विशिष्ट जोखिमों की जांच करने की आवश्यकता होगी।दिशानिर्देश परीक्षणों के दौरान गंभीर प्रतिकूल घटनाओं, प्रोटोकॉल उल्लंघनों और प्रतिभागियों की सुरक्षा की निगरानी के लिए मजबूत प्रणालियों का भी आह्वान करते हैं।नई रूपरेखा पहली आईसीएमआर वार्षिक क्लिनिकल ट्रायल मीट 2026 के दौरान जारी की गई, जहां विशेषज्ञों ने भारत के क्लिनिकल अनुसंधान पारिस्थितिकी तंत्र को मजबूत करने और साक्ष्य-आधारित एकीकृत चिकित्सा अनुसंधान का विस्तार करने के लिए आवश्यक सुधारों पर भी चर्चा की।बैठक का एक मुख्य आकर्षण आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया पर आईसीएमआर-सीसीआरएएस क्लिनिकल परीक्षण के निष्कर्षों की प्रस्तुति थी, जिसमें 18-49 वर्ष की आयु की लगभग 4,000 महिलाएं शामिल थीं।अध्ययन में आयुर्वेदिक फॉर्मूलेशन – अकेले पुनर्नवादि मंडुरा और द्राक्षावलेह के साथ संयोजन – की तुलना 90 दिनों में मानक आयरन-फोलिक एसिड थेरेपी से की गई। शोधकर्ताओं ने कहा कि आयुर्वेदिक फॉर्मूलेशन ने हीमोग्लोबिन के स्तर और नैदानिक ​​​​परिणामों में सुधार में चिकित्सीय तुल्यता दिखाई है।बैठक में विशेषज्ञों ने कहा कि तेजी से और अधिक सामंजस्यपूर्ण नैतिक अनुमोदन से भारत को बड़े पैमाने पर बहुकेंद्रीय अनुसंधान में सुधार करने में मदद मिल सकती है, जिसमें वंचित और भौगोलिक रूप से बिखरी हुई आबादी से जुड़े अध्ययन भी शामिल हैं।