ऋषिका सदाम और कशिश टंडन द्वारा
मुंबई, – भारत के दवा नियामक ने देश के लगभग 90% कफ सिरप निर्माताओं का निरीक्षण किया है और कुछ में अनुपालन संबंधी खामियां पाई हैं, इसके प्रमुख ने सोमवार को कहा, भारत निर्मित सिरप को देश और विदेश में बच्चों की मौतों से जोड़ने के बाद बढ़ी हुई जांच के बीच।
यह निरीक्षण डायथिलीन ग्लाइकोल से दूषित कफ सिरप के एक ब्रांड की खोज के बाद किया गया है, जो पिछले साल अक्टूबर में 24 बच्चों की मौत से जुड़ा था। कोल्ड्रिफ़ नाम का यह उत्पाद तमिलनाडु स्थित श्रीसन फार्मास्युटिकल द्वारा बनाया गया था।
भारत के औषधि महानियंत्रक राजीव रघुवंशी ने मुंबई में आईपीए 11वें वैश्विक फार्मास्युटिकल गुणवत्ता शिखर सम्मेलन में कहा, “हमने गंभीर गैर-अनुपालनों पर गंभीर कार्रवाई की है और हमारा मानना है कि कफ सिरप निर्माण की सड़ांध दूर हो जाएगी।”
उन्होंने बिना कोई समयसीमा बताए कहा, नियामक कफ सिरप उत्पादों से जुड़े मुद्दों को ठीक करने पर विचार कर रहा है।
2022 के बाद से अफ्रीका और मध्य एशिया में 140 से अधिक बच्चों की मौत के लिए भारत निर्मित कफ सिरप के कारण छोटे निर्माताओं के प्रभुत्व वाले 42 बिलियन डॉलर के फार्मा उद्योग पर निगरानी कड़ी करने का एजेंसी पर दबाव है, जिससे “दुनिया की फार्मेसी” के रूप में इसकी प्रतिष्ठा को धक्का लगा है।
रघुवंशी ने कहा, सभी कफ सिरप निर्माताओं में से लगभग 90%, लगभग 1,100 का निरीक्षण किया गया था, और अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के उल्लंघन, आने वाले कच्चे माल का परीक्षण करने में विफलता और अमान्य तरीकों या प्रक्रियाओं के उपयोग की ओर इशारा किया गया था। उन्होंने अनुपालन न करने वाली पाई गई कंपनियों की संख्या साझा नहीं की और न ही उनके नाम बताए।
नियामक ने जोखिमों का मूल्यांकन करने के लिए अतिरिक्त 1,250 दवा निर्माण इकाइयों का भी निरीक्षण किया है, यह अभ्यास 2022 में शुरू हुआ, उन्होंने कहा, लेकिन यह कहने से इनकार कर दिया कि कितने में अनुपालन संबंधी समस्याएं थीं या उन्हें अस्थायी रूप से संचालन बंद करने के लिए मजबूर किया गया था।
नियामक का लक्ष्य एफडीए-स्तर के मानक हैं
रघुवंशी ने कहा कि भारत के दवा नियामक का लक्ष्य स्टाफ की कमी को दूर करके, मंजूरी में तेजी लाकर और संसाधनों को बढ़ाकर अपने परिचालन को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के बराबर लाना है।
एजेंसी 1,500 पद सृजित करने की योजना बना रही है, जिनमें से लगभग 40% लचीली, अनुबंध भूमिकाएँ होंगी, और सलाहकार के रूप में वैश्विक उद्योग विशेषज्ञों को ला सकती हैं। रघुवंशी के अनुसार, यह अनुप्रयोगों की समीक्षा के लिए कृत्रिम बुद्धिमत्ता के उपयोग का भी परीक्षण कर रहा है।
अलग से, नियामक ने अमेरिका, यूरोप, ऑस्ट्रेलिया, जापान, यूके और कनाडा को भेजी जाने वाली दवाओं के लिए तथाकथित अनापत्ति प्रमाण पत्र की आवश्यकता को हटाकर निर्यात मंजूरी को सुव्यवस्थित कर दिया है, उन्होंने कहा कि इस कदम से समय और संसाधनों की बचत होगी।
यह लेख पाठ में कोई संशोधन किए बिना एक स्वचालित समाचार एजेंसी फ़ीड से तैयार किया गया था।
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