नोवो की वजन घटाने वाली दवा वेगोवी को फैटी लीवर रोग के लिए सीडीएससीओ की मंजूरी मिल गई है

कंपनी ने शुक्रवार को घोषणा की कि राष्ट्रीय औषधि नियामक ने फैटी लीवर रोग से पीड़ित वयस्कों में उपयोग के लिए नोवो नॉर्डिस्क की वजन घटाने वाली दवा, वेगोवी को मंजूरी दे दी है।

डेनमार्क स्थित वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल कंपनी ने एक बयान में कहा, “केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने वेगोवी (सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन 2.4 मिलीग्राम) के लिए एक नए संकेत को मंजूरी दे दी है, जिससे यह कम कैलोरी वाले आहार और बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि के साथ मध्यम से उन्नत लिवर फाइब्रोसिस वाले वयस्कों में नॉनसिरोटिक मेटाबॉलिक डिसफंक्शन से जुड़े स्टीटोहेपेटाइटिस (एमएएसएच) के इलाज के लिए वैश्विक और भारत दोनों में अनुमोदित होने वाला पहला और एकमात्र जीएलपी -1 आरए बन गया है।”

एमएएसएच एक यकृत रोग है जो यकृत में अतिरिक्त वसा के निर्माण के कारण विकसित होता है, जिससे पुरानी सूजन और यकृत क्षति होती है।

अनुमान के मुताबिक तीन में से दो भारतीयों को फैटी लीवर की बीमारी है। यह एक मूक बीमारी है और लोगों में अक्सर इसके लक्षण तब तक दिखाई नहीं देते जब तक कि बीमारी उन्नत अवस्था में न पहुंच जाए। अगर ठीक से प्रबंधन न किया जाए तो स्थिति जानलेवा हो सकती है।

कंपनी के अनुसार, इसके ESSENCE क्लिनिकल परीक्षण में, वेगोवी के 63% रोगियों (3 में से 2) में स्टीटोहेपेटाइटिस का समाधान देखा गया, जबकि 37% (3 में से 1) में लिवर फाइब्रोसिस1 में कमी देखी गई। वेगोवी से इलाज कराने वाले लगभग 33% रोगियों (3 में से 1) ने स्टीटोहेपेटाइटिस के समाधान के साथ-साथ लीवर फाइब्रोसिस में सुधार भी हासिल किया। इसके अलावा, ऐसा प्रतीत होता है कि लीवर के लाभों को केवल वजन घटाने से समझाया नहीं जा सकता है, जो लीवर के स्वास्थ्य पर व्यापक संभावित प्रभाव का सुझाव देता है।

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नोवो नॉर्डिस्क इंडिया के प्रबंध निदेशक विक्रांत श्रोत्रिय ने एक बयान में कहा, “भारत में एमएएसएच का बोझ लगातार बढ़ रहा है, लेकिन उपचार के विकल्प अभी भी गंभीर रूप से सीमित हैं। एमएएसएच से पीड़ित लोगों को गंभीर यकृत जटिलताओं और हृदय से संबंधित बीमारियों का अधिक खतरा होता है। इसलिए हमें ऐसे उपचार विकल्पों की आवश्यकता है जो इन जुड़े स्वास्थ्य जोखिमों को संबोधित कर सकें। यह अनुमोदन एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो डॉक्टरों और रोगियों को एमएएसएच के जोखिम वाले लोगों के लिए एक नया विकल्प देता है, साथ ही मोटापे और संबंधित हृदय और चयापचय रोगों को दूर करने में भी मदद करता है।”

वेगोवी को कम-कैलोरी आहार और बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि के सहायक के रूप में वयस्कों में क्रोनिक वजन प्रबंधन के लिए संकेत दिया जाता है, जिनका प्रारंभिक बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 30 किग्रा/एम2 या इससे अधिक (मोटापा) या 27 किग्रा/एम2 या इससे अधिक (अधिक वजन) होता है, कम से कम एक वजन से संबंधित सहरुग्ण स्थिति (जैसे, उच्च रक्तचाप, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस, या डिस्लिपिडेमिया) की उपस्थिति में।

यह 12 वर्ष से अधिक उम्र के मोटापे और 60 किलोग्राम से अधिक वजन वाले किशोरों में दीर्घकालिक वजन प्रबंधन के लिए भी संकेत दिया गया है।