नई दिल्ली: मौखिक औषधीय फॉर्मूलेशन जिसमें 12% से अधिक एथिल अल्कोहल होता है और 30 मिलीलीटर से बड़ी बोतलों में बेचा जाता है, उनके दुरुपयोग को रोकने के लिए केंद्र द्वारा औषधि नियमों में संशोधन के बाद जल्द ही डॉक्टर के नुस्खे की आवश्यकता होगी।अधिकारियों ने कहा कि यह कदम उत्तर प्रदेश और मध्य प्रदेश सहित राज्यों की शिकायतों के बाद उठाया गया है कि कुछ औषधीय टिंचरों का कथित तौर पर दुरुपयोग किया जा रहा है। परंपरागत रूप से, इलायची और अदरक जैसे अवयवों वाले टिंचर को औषधीय तैयारी के रूप में उपयोग किया जाता था, जिसका उपयोग बड़े पैमाने पर पाचन सहायता के रूप में किया जाता था। हालाँकि, कुछ उत्पादों में कथित तौर पर 60-80% एथिल अल्कोहल था और एथिल अल्कोहल के बहुत उच्च स्तर के बावजूद कथित तौर पर औषधीय उत्पादों के रूप में बेचा जा रहा था और कथित तौर पर शराब की तरह इसका दुरुपयोग किया जा रहा था।मंत्रालय ने कहा कि कवर किए गए उत्पादों में इलायची और अदरक टिंचर सहित कुछ हर्बल और औषधीय तरल तैयारी शामिल हैं। ये विलायक के रूप में एथिल अल्कोहल का उपयोग करके तैयार किए गए केंद्रित हर्बल अर्क हैं, न कि रसोई के मसालों का। जबकि इलायची और अदरक का उपयोग लंबे समय से पारंपरिक चिकित्सा में किया जाता रहा है, विशेष रूप से पाचन और अन्य चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए, कुछ टिंचर फॉर्मूलेशन में 80-90% एथिल अल्कोहल होता है, जिससे उन्हें नशे के लिए दुरुपयोग होने का खतरा होता है।स्वास्थ्य मंत्रालय ने औषधि (दसवां संशोधन) नियम, 2026 को अधिसूचित किया है, जिसके तहत ऐसे फॉर्मूलेशन को अब औषधि नियम, 1945 की अनुसूची K के तहत लाइसेंसिंग आवश्यकताओं से छूट नहीं दी जाएगी। इसके बजाय, उन्हें अनुसूची H1 के तहत लाया जाएगा, जिसका अर्थ है कि उन्हें केवल एक पंजीकृत चिकित्सा व्यवसायी के नुस्खे के खिलाफ बेचा जा सकता है। फार्मेसियों को हर बिक्री का रिकॉर्ड भी रखना होगा। नियम आधिकारिक राजपत्र में प्रकाशित होने के छह महीने बाद लागू होंगे।संशोधन के साथ, 12% से अधिक एथिल अल्कोहल वाले मौखिक औषधीय फॉर्मूलेशन अब केवल इसलिए अनुसूची K के तहत छूट का दावा नहीं कर पाएंगे क्योंकि उनमें इलायची, अदरक या अन्य मसाले जैसे तत्व शामिल हैं।औषधि नियमों के तहत मौजूदा प्रावधान पहले से ही चिकित्सा की कई पारंपरिक प्रणालियों के लिए एथिल अल्कोहल सीमाएं निर्धारित करते हैं। आयुर्वेदिक, सिद्ध और यूनानी सिरप में 16% तक एथिल अल्कोहल शामिल करने की अनुमति है, जबकि होम्योपैथिक दवाओं में 12% तक सीमित है। अधिकारियों ने कहा कि नवीनतम संशोधन एथिल अल्कोहल के उच्च स्तर वाले औषधीय उत्पादों के लिए एक समान नियामक ढांचा बनाने का प्रयास करता है।मंत्रालय के अनुसार, संशोधन का उद्देश्य एथिल अल्कोहल के उच्च स्तर वाली दवाओं की नियामक निगरानी को मजबूत करना है, यह सुनिश्चित करना है कि उन्हें केवल विनियमित फार्मास्युटिकल आपूर्ति श्रृंखला के माध्यम से आपूर्ति की जाती है और यह सुनिश्चित करते हुए कि वे वास्तविक चिकित्सीय उपयोग के लिए उपलब्ध रहें, डायवर्जन और दुरुपयोग की संभावना को कम करना है।
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