न्यूट्रास्यूटिकल्स के लिए औषधि नियामक की निगरानी मांगी गई; एनजीओ ने गुणवत्ता, मूल्य निर्धारण संबंधी चिंताओं पर प्रकाश डाला| भारत समाचार

नई दिल्ली, गुजरात स्थित एक गैर सरकारी संगठन ने उत्पाद की गुणवत्ता और अनियमित मूल्य निर्धारण पर चिंताओं का हवाला देते हुए सरकार से 2024 अंतर-मंत्रालयी समिति की सिफारिशों को लागू करके गरिष्ठ खाद्य पदार्थों और स्वास्थ्य पूरक सहित न्यूट्रास्यूटिकल्स को दवा नियामकों के दायरे में लाने का आग्रह किया है।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री जेपी नड्डा को एक ज्ञापन में, संगठन ‘राइट टू लाइफ’ ने कहा कि मौजूदा नियामक ढांचा, जो भारतीय खाद्य सुरक्षा और मानक प्राधिकरण के तहत न्यूट्रास्यूटिकल्स को खाद्य उत्पादों के रूप में वर्गीकृत करता है, ने विनिर्माण मानकों और निरीक्षण को “गंभीर रूप से कमजोर” कर दिया है।

एनजीओ ने तर्क दिया कि कई न्यूट्रास्यूटिकल्स नियमित रूप से कार्डियोलॉजी, ऑर्थोपेडिक्स और स्त्री रोग विज्ञान जैसे विशिष्टताओं के डॉक्टरों द्वारा सहायक चिकित्सीय हस्तक्षेप के रूप में निर्धारित किए जाते हैं, और फार्मेसियों के माध्यम से प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के समान तरीके से वितरित किए जाते हैं।

प्रतिनिधित्व में कहा गया है, “मरीजों को उचित उम्मीद है कि ऐसे उत्पाद फार्मास्युटिकल-ग्रेड गुणवत्ता और सुरक्षा मानकों को पूरा करते हैं। हालांकि, खाद्य पदार्थों के रूप में उनके वर्गीकरण के परिणामस्वरूप कमजोर नियामक जांच होती है।”

इस अभ्यावेदन को एनजीओ ने अपने एक्स हैंडल @RighttoLife_Org पर भी पोस्ट किया है।

इसमें आगे दावा किया गया है कि केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन द्वारा विनियमित दवाओं के विपरीत, न्यूट्रास्यूटिकल्स अनिवार्य प्री-मार्केट बैच परीक्षण, फार्माकोपियल मानकों या सख्त लेबलिंग अनुपालन के अधीन नहीं हैं, जिससे घटिया या गलत लेबल वाले उत्पादों का खतरा बढ़ जाता है।

अध्ययन और विनियामक विश्लेषणों का हवाला देते हुए, एनजीओ ने सीमित पोस्ट-मार्केट निगरानी तंत्र के साथ भारत में बेचे जाने वाले न्यूट्रास्यूटिकल्स में मिलावट, गलत खुराक और अघोषित सामग्री जैसे व्यापक मुद्दों की उपस्थिति का आरोप लगाया।

प्रतिनिधित्व ने मूल्य निर्धारण पर भी चिंता जताई, यह देखते हुए कि खाद्य सुरक्षा और मानक अधिनियम के तहत पुनर्वर्गीकरण के बाद न्यूट्रास्यूटिकल्स वर्तमान में राष्ट्रीय फार्मास्युटिकल मूल्य निर्धारण प्राधिकरण के दायरे से बाहर हैं।

इसने अनियंत्रित मूल्य वृद्धि को सक्षम किया है, कई सामान्य रूप से निर्धारित न्यूट्रास्युटिकल फॉर्मूलेशन में 200 से 300 प्रतिशत या उससे अधिक की वृद्धि देखी गई है, जबकि दवा मूल्य नियंत्रण आदेश के तहत आवश्यक दवाओं के लिए सालाना लगभग 10 प्रतिशत की मूल्य वृद्धि होती है।

एनजीओ ने कहा कि इस तरह की कीमतें बढ़ने से कमजोर वर्ग प्रभावित होते हैं, जिनमें बुजुर्ग मरीज, पुरानी स्थिति वाले लोग और गर्भवती महिलाएं शामिल हैं जो आयरन, फोलिक एसिड और ओमेगा -3 फॉर्मूलेशन जैसी खुराक पर निर्भर हैं।

2024 की अंतर-मंत्रालयी समिति के निष्कर्षों का हवाला देते हुए, इसने कहा कि पैनल ने सिफारिश की थी कि रोग जोखिम कम करने के दावे करने वाले न्यूट्रास्यूटिकल्स को एफएसएसएआई के बजाय सीडीएससीओ के तहत विनियमित किया जाना चाहिए।

समिति ने ऐसे उत्पादों के लिए सख्त गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस आवश्यकताओं का भी आह्वान किया था और एफएसएसएआई के अधिकार क्षेत्र को पोषण और सामान्य स्वास्थ्य दावों तक सीमित करने का सुझाव दिया था जो विशिष्ट बीमारियों से संबंधित नहीं हैं।

एनजीओ ने कहा, “सिफारिशें मानती हैं कि चिकित्सीय दावे करने वाले न्यूट्रास्यूटिकल्स कार्यात्मक रूप से दवाओं के समान हैं और फार्मास्युटिकल-ग्रेड विनियमन की गारंटी देते हैं।”

इसने सरकार से ऐसे उत्पादों के लिए सीडीएससीओ की निगरानी बहाल करने, निर्माताओं के लिए डब्ल्यूएचओ-जीएमपी अनुपालन को अनिवार्य करने और शोषणकारी मूल्य निर्धारण को रोकने के लिए एनपीपीए मूल्य नियंत्रण बहाल करने का आग्रह किया।

एनजीओ ने चेतावनी दी कि इन नियामक कमियों को दूर करने में विफलता सार्वजनिक स्वास्थ्य से समझौता कर सकती है और मरीजों पर महत्वपूर्ण वित्तीय बोझ डाल सकती है।पीटीआई पीएलबी

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